临床试验供应链是指临床试验中所需的试验用药，从活性药物成分（active pharmaceutical ingredients, API）的制造到临床研究用药产品（investigational medicinal products, IMP）在试验中心交付给病人的过程。临床试验用药物作为临床试验的核心，其制备和质量管理影响着受试者安全和临床试验结果。

相较于已上市药品，临床试验用药物的制备及质量管理具有特殊性，例如，在早期临床试验阶段，临床试验用药物尚未形成成熟的制备工艺；对临床试验用药物的特性、潜在作用和毒性了解不够充分；临床试验用药物制备过程可能同时涉及安慰剂制备、对照药品更改包装标签等活动，增加混淆和差错的风险。

MAH制度全称为药品上市许可持有人制度。MAH制度的大力推行，越来越多的专业化临床供应链服务商应运而生，所提供的服务涉及临床试验药品的初级包装、二次包装、设盲、贴标、仓储、分发服务等。

在此背景下，珩延信息推出全球化临床供应链管理系统GCSP（Global Clinical Supply Platform），旨在帮助专业化临床供应链服务商更合理的管理临床供应链服务的过程，通过信息化手段确保临床试验项目在供应链环节的质量和合规。 全球化临床供应链管理系统具备客商管理、研究管理、主数据管理、对照药采购、生产管理（包装和贴签）、仓储管理、分发管理、销毁管理等模块。完全贴合专业化临床供应链服务业务，满足临床供应链项目全生命周期的管理需求。

全球化临床供应链管理系统不仅能满足临床供应链服务商的日常业务管理需求，也提供了与申办方、临床中心的协同功能，在日常服务过程中紧密的将三方集合在一起。将信息传递的方式由传统的电话、邮件、社交软件的方式转变为全线上的模式，提高效率的同时，也极大降低了差错率。 临床供应链服务商使用GCSP可有效缩短整个临床试验的周期。

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